Le 12 septembre 2024, le ministère de la Santé marocain a confirmé le premier cas de Mpox au Royaume. Il s’agit d’un homme de 32 ans infecté par le variant «Clade 1b». Ce cas marque la première infection recensée en Afrique du Nord depuis l'alerte de santé publique lancée par l'OMS en août dernier.   Le Centre pour le contrôle des maladies (CDC) en Afrique a confirmé ce cas dans un communiqué. Les autorités marocaines ont réagi rapidement en activant une procédure d'urgence, mobilisant une équipe d'intervention rapide, et menant une enquête épidémiologique ainsi qu'une recherche de contacts. Le patient est actuellement en isolement dans un centre médical, dans un état stable, et les personnes ayant été en contact avec lui ne montrent pour l'instant aucun symptôme évocateur de la Mpox.   Cette maladie virale se transmet de l'animal à l'homme et par contact physique étroit. Les symptômes incluent fièvre, douleurs musculaires et lésions cutanées. Le variant Clade 1, actuellement responsable de l'épidémie en Afrique, est mortel dans 3,6% des cas, avec un risque accru pour les enfants.   Depuis le début de l'année, 26.544 cas de Mpox ont été signalés en Afrique, dont 5.732 confirmés et 724 décès. La majorité des cas se trouve en Afrique centrale, notamment en République démocratique du Congo, au Burundi, au Kenya, au Rwanda et en Ouganda. Le premier cas marocain porte à 15 le nombre de pays africains touchés par l'épidémie.

Le Conseil de gouvernement a adopté, jeudi, un projet de décret-loi visant à compléter le Code du médicament et de la pharmacie. Ce texte présenté par Khalid Aït Taleb, ministre de la Santé et de la protection sociale, vise à renforcer le cadre juridique réglementant la production et la distribution des médicaments au Maroc, en réponse aux défis soulevés par la pandémie de la Covid-19.   Mustapha Baïtas, porte-parole du gouvernement et ministre délégué chargé des Relations avec le parlement, a précisé lors d’une conférence de presse que la crise sanitaire mondiale a mis en évidence l'importance cruciale de garantir, de façon durable, la disponibilité des médicaments, en particulier des vaccins. Ces derniers sont désormais considérés comme des éléments essentiels pour la lutte contre les pandémies et pour le renforcement des systèmes de santé.   Le principal objectif de ce projet de décret-loi est d’assurer la souveraineté vaccinale du Maroc en développant une industrie nationale capable de répondre aux besoins du marché local et continental. Il s’agit également de garantir la qualité des vaccins, qu'ils soient produits localement ou importés, tout en veillant à leur conformité avec les normes internationales en vigueur.   Face à l’urgence de mettre en place un cadre juridique efficace et global, le projet prévoit également la création d’un système national de libération officielle des lots de vaccins et de sérums destinés à l’usage humain. Ce dispositif permettra de vérifier, avant leur commercialisation, les états de production et les résultats des tests de contrôle de qualité de chaque lot de vaccins ou sérums. Cette étape de vérification est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments mis sur le marché.   En somme, ce projet de décret-loi s’inscrit dans le cadre d'une stratégie globale visant à renforcer la sécurité sanitaire du pays, à développer une industrie pharmaceutique nationale compétitive, et à garantir la disponibilité de vaccins de qualité, capables de répondre aux défis actuels et futurs en matière de santé publique.

Le 5-fluorouracile (5-FU) est un médicament utilisé pour traiter divers cancers, comme ceux du côlon, du pancréas, de l'estomac, du sein, de la tête et du cou. Cependant, il peut provoquer des effets secondaires graves chez certains patients. Ces effets sont souvent liés à un déficit de l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD), qui dégrade la thymine et l'uracile. Les patients avec un déficit en DPD risquent une toxicité sévère, voire mortelle, lorsqu'ils sont traités avec du 5-FU ou des médicaments apparentés.   Pour minimiser ces risques, un dépistage de la déficience en DPD est recommandé avant de commencer un traitement au 5-FU, bien que la méthode de test optimale fasse encore l'objet de débats. En France, ce dépistage est obligatoire. Les patients avec un déficit complet en DPD ne doivent pas recevoir ces médicaments en raison du risque de toxicité mortelle. Quant à ceux présentant un déficit partiel, ils doivent commencer par une dose plus faible, avec des ajustements possibles en fonction de la tolérance au traitement, bien que l'efficacité des doses réduites n'ait pas été confirmée.   Une mise en garde particulière s'applique aux patients souffrant d'insuffisance rénale modérée ou sévère, car leur taux d'uracilémie peut être élevé, ce qui complique l'interprétation des tests de dépistage du déficit en DPD. L'insuffisance rénale peut donc fausser les résultats et mener à une sous-estimation du déficit en DPD, ce qui risque de réduire l'efficacité du traitement si les doses sont mal ajustées. Ainsi, les résultats doivent être interprétés avec précaution chez ces patients.   Une lettre sera bientôt adressée aux professionnels de santé en France pour les sensibiliser à ces risques d'erreur lors de l'interprétation des tests chez les patients atteints d'insuffisance rénale. En France, les autorités, dont la Haute Autorité de santé (HAS) et l'Institut national du cancer (INCa), sont en train de réévaluer les recommandations nationales sur ce sujet afin d'améliorer la sécurité des traitements à base de 5-FU et de ses dérivés.   *PRAC : Comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA)

Chaque année, des milliers d’enfants à travers le monde reçoivent un diagnostic de cancer. Au Maroc, cette réalité est particulièrement alarmante, avec environ 1.200 nouveaux cas de cancers pédiatriques diagnostiqués chaque année. Dans ce contexte, le mois de septembre, baptisé «Septembre en Or», est devenu une période essentielle pour sensibiliser, informer et mobiliser contre ces maladies qui bouleversent la vie des familles. La campagne «Luttons tous contre les cancers de l’enfant» met en lumière les défis, les espoirs et les besoins pressants des jeunes patients marocains et de leurs proches.   Les cancers de l’enfant représentent la deuxième cause de mortalité chez les moins de 15 ans au Maroc, après les accidents. Les formes les plus courantes sont les leucémies, les tumeurs cérébrales et les lymphomes. Alors que les progrès médicaux ont permis d’atteindre des taux de guérison de 80% dans les pays développés, la situation reste préoccupante au Maroc, où le taux de survie des enfants atteints de cancer ne dépasse pas 50%. Ce fossé s’explique par des diagnostics tardifs, un manque d’infrastructures spécialisées et le coût élevé des traitements.   L’un des principaux obstacles à surmonter est le retard dans le diagnostic. Les premiers symptômes, tels que la fatigue, les douleurs ou les infections récurrentes, sont souvent confondus avec des maladies bénignes, retardant ainsi l’identification du cancer et réduisant les chances de guérison. De plus, le Maroc souffre d’un déficit en centres spécialisés et en professionnels formés en oncologie pédiatrique, obligeant de nombreuses familles à parcourir de longues distances pour accéder aux soins ou à attendre des mois pour obtenir un rendez-vous.   Les coûts des traitements, bien que partiellement pris en charge par le système de santé publique et des associations, représentent une barrière majeure pour les familles. La chimiothérapie, la radiothérapie et les interventions chirurgicales exigent des ressources financières importantes, souvent hors de portée pour de nombreuses familles, en particulier dans les zones rurales. Cela souligne l’importance d’une solidarité nationale et internationale pour soutenir les programmes de prise en charge.   «Septembre en Or», inspiré du programme «Gold In September» (G9) initié par Annie Bartosz à l'âge de 11 ans, rend hommage au courage et à la résilience des enfants combattant cette maladie. La campagne vise à sensibiliser l’opinion publique, à collecter des fonds pour la recherche et à améliorer l’accès aux soins. À travers des événements comme des marathons, des spectacles culturels et des campagnes de collecte de dons, cette mobilisation annuelle rappelle que chaque enfant mérite une chance de lutter contre le cancer.   Les associations jouent un rôle crucial dans ce combat, notamment l’association «L’Avenir», qui œuvre à combler les lacunes du système de santé en apportant un soutien financier et en créant des espaces de soutien psychologique pour les enfants et leurs familles. Ces initiatives offrent une lueur d’espoir dans ce combat difficile. De son côté, le Groupe franco-africain d'oncologie pédiatrique (GFAOP), présidé par la professeure Laila Hessissen, s’engage à améliorer la prise en charge des enfants atteints de cancer en Afrique francophone. Ce groupe réunit des professionnels de santé de plus de 18 pays africains, collaborant pour développer des programmes de formation, partager des connaissances et renforcer les capacités locales.   La lutte contre les cancers pédiatriques ne peut réussir sans un engagement collectif. «Septembre en Or» nous rappelle que chaque geste compte, qu’il s’agisse d’un don, d’un acte de bénévolat ou simplement de sensibiliser autour de soi. Le Maroc, pays où la volonté d’améliorer la prise en charge des malades ne laisse aucun doute, a encore un long chemin à parcourir pour améliorer les chances de survie de ses jeunes patients, mais avec une mobilisation accrue et des politiques de santé adaptées, l’espoir demeure. Ensemble, luttons pour offrir à chaque enfant touché par le cancer des soins dignes et la possibilité d’une guérison complète.   Sources : Ministère de la Santé du Maroc : Statistiques et rapports sur les cancers pédiatriques, ainsi que sur les politiques de santé en place pour la prise en charge des enfants atteints de cancer. Organisation mondiale de la santé (OMS) : Données globales sur les cancers de l’enfant, y compris les taux de survie et les défis spécifiques rencontrés dans les pays à revenu intermédiaire comme le Maroc. Fondation Lalla Salma – Prévention et traitement des cancers : Programmes d’accompagnement et de soutien aux familles des enfants atteints de cancer au Maroc. Groupe franco-africain d'oncologie pédiatrique (GFAOP) : Informations sur les actions et les initiatives de ce groupe pour améliorer la prise en charge des cancers pédiatriques en Afrique francophone. Association «L’Avenir» et autres ONG locales : Informations sur les actions menées par les associations marocaines dans le cadre de «Septembre en Or» pour sensibiliser et collecter des fonds.   Parmi ses principales initiatives, le GFAOP concentre sa stratégie sur 5 piliers : 1. Formation des professionnels de santé pour améliorer les compétences en oncologie pédiatrique. 2. Mettre en place et adapter les recommandations diagnostiques et thérapeutiques pour les 5 tumeurs les plus fréquentes et renforcer la collecte de données. 3. Accompagnement des unités, accès aux soins et aide au patient 4. Renforcer les capacités locales et le travail en réseau 5. Renforcer les efforts de plaidoyer et de communication pour obtenir une mobilisation des gouvernements et des organisations internationales en faveur de l’oncologie pédiatrique.

SeaBeLife, une société de biotechnologie basée à Roscoff (France), a franchi une nouvelle étape avec sa molécule SBL01, conçue pour traiter l'insuffisance hépatique aiguë, en obtenant la désignation de «Médicament Orphelin» par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cette maladie grave survient lorsque le foie cesse de fonctionner soudainement chez des personnes sans antécédents hépatiques. Elle touche entre 1,3 et 3,1 personnes sur 10.000 dans l'Union européenne.   SBL01 est une petite molécule innovante qui inhibe la nécroptose et la ferroptose, deux voies de mort cellulaire impliquées dans l'insuffisance hépatique aiguë. En bloquant ces mécanismes, SBL01 protège les cellules et aide à régénérer la fonction hépatique.   Cette désignation permet à SeaBeLife de bénéficier de soutiens réglementaires et financiers, tels que l'assistance à l'élaboration de protocoles, des réductions de frais et une exclusivité commerciale de dix ans après approbation. Morgane Rousselot, PDG de SeaBeLife, souligne l'importance de cette reconnaissance pour poursuivre leurs recherches sur les maladies hépatiques aiguës et les pathologies ophtalmologiques sévères. Une levée de fonds est également en préparation pour soutenir ces développements.

La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) est une maladie dégénérative qui affecte la partie centrale de la rétine, touchant environ un tiers des personnes de plus de 75 ans et étant la principale cause de handicap visuel chez les plus de 50 ans. La DMLA se manifeste principalement sous deux formes : la forme «sèche» et la forme «humide» ou néovasculaire.   La forme humide est caractérisée par la prolifération de vaisseaux sanguins anormaux sous la rétine. Ces vaisseaux sont fragiles et laissent diffuser du sérum ou du sang, ce qui peut conduire à la formation d’un œdème maculaire. Parfois, le sang s’échappe et entraîne l’apparition d’hémorragies rétiniennes.   Actuellement, des médicaments existent pour traiter la forme humide, mais ils nécessitent des injections régulières directement dans l’œil, ce qui peut entraîner une non-observance du traitement. Toutefois, des chercheurs français ont découvert une nouvelle piste prometteuse. Ils ont constaté que la L-Dopa, un médicament utilisé contre la maladie de Parkinson, pourrait activer un récepteur cérébral spécifique (DRD2) qui inhibe la formation de nouveaux vaisseaux sanguins dans l’œil, ce qui pourrait contribuer à ralentir l’évolution de la DMLA.   Bien que des études cliniques supplémentaires soient nécessaires pour confirmer ces résultats, cette découverte ouvre des perspectives intéressantes pour les traitements de la DMLA humide. Florian Sennlaub, directeur de recherche à l’Institut de la Vision, exprime son optimisme quant à cette avancée, soulignant qu'elle pourrait offrir une alternative significative aux traitements invasifs actuels et alléger le fardeau pour les patients.

Face à la demande croissante pour plus de transparence, les firmes pharmaceutiques commencent à rendre publiques les données de leurs essais cliniques. Cette évolution vise à restaurer la confiance du public et à améliorer la collaboration scientifique.   Cependant, des critiques persistent sur le fait que certaines études restent inaccessibles ou que les résultats défavorables sont parfois minimisés. Les régulateurs internationaux font pression pour des normes plus strictes en matière de publication des données afin d’assurer que les informations critiques sur l’efficacité et la sécurité des médicaments soient disponibles.

Les marchés émergents continuent de croître en raison de l'augmentation de la population, de l'amélioration des revenus et d'une demande croissante pour les soins de santé. En 2024, ces marchés représentent un potentiel immense pour les entreprises pharmaceutiques, mais elles doivent relever des défis tels que les régulations locales, les infrastructures de santé inadéquates et la protection de la propriété intellectuelle. Les stratégies doivent donc être adaptées pour réussir dans ces environnements dynamiques

Les coûts de la Recherche & Développement (R&D) continuent de grimper, mettant une pression accrue sur les entreprises pour rationaliser leurs processus. Les collaborations inter-entreprises, l'automatisation par l'intelligence artificielle (IA) et la réduction des phases non essentielles de développement sont des stratégies adoptées pour contenir ces coûts. Toutefois, la hausse des dépenses de R&D pose toujours des défis en matière de rentabilité, et impacte les prix finaux des médicaments sur le marché.

La ménopause, caractérisée par la cessation du cycle menstruel, s'accompagne fréquemment de symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, qui peuvent altérer la qualité de vie des femmes. Bien que les traitements hormonaux substitutifs (THS) aient longtemps été considérés comme le traitement de référence, les risques associés, notamment de cancer du sein et de maladies cardiovasculaires, ont restreint leur utilisation.   Une nouvelle molécule, l'élinzanetant, développée par le laboratoire Bayer(1), offre une perspective thérapeutique prometteuse pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause. Son mode d'action repose sur le blocage sélectif des neurones thermorégulateurs au niveau central, responsables de la régulation de la température corporelle. Les résultats des essais cliniques de phase 3 ont révélé une réduction significative de la fréquence et de la sévérité des bouffées de chaleur chez 80% des patientes traitées par l'élinzanetant.   Ce mécanisme d'action innovant et non hormonal présente trois avantages : L'élinzanetant évite les risques associés aux THS, tels que l'augmentation du risque de cancer du sein et de maladies cardiovasculaires. Les résultats des essais cliniques sont encourageants, démontrant une amélioration significative des symptômes vasomoteurs. Ce nouveau traitement agit spécifiquement sur les neurones thermorégulateurs, réduisant ainsi les effets secondaires potentiels liés à une action sur d'autres systèmes.   Ces résultats prometteurs ouvrent de nouvelles perspectives dans la prise en charge des symptômes vasomoteurs de la ménopause. L'élinzanetant pourrait devenir une alternative thérapeutique de premier choix, en particulier chez les femmes chez qui les THS sont contre-indiqués.   Cependant, il est important de noter que des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer à long terme l'efficacité et l’innocuité de cette nouvelle molécule. Les autorités de santé américaines (FDA) et européennes (EMA) devront également examiner attentivement les données avant d'accorder l’autorisation de mise sur le marché.   En conclusion, l'élinzanetant représente une avancée significative dans le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause. Son profil de sécurité et son efficacité pourraient en faire un traitement de référence dans les années à venir, offrant ainsi aux femmes une nouvelle option thérapeutique adaptée à leurs besoins.     1 : Source : https://www.bayer.com/fr/ca/lelinzanetant-de-bayer-a-atteint-tous-les-criteres-devaluation-principaux-et-secondaires-cles